Tıbbi Cihazların Test,Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz(Versiyon No 2)
“Tıbbi Cihazların Test,Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz (Versiyon No:1)” yürürlükten kaldırılmış ve yerine “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol Ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2)” yayımlanmıştır.
Söz konusu değişiklik doğrultusunda;
1- Kuruluşların personel çıkarma, referans donanım ekleme-çıkarma-güncelleme, kapsam genişletme-daraltma başvurusuna ilişkin işlem basamakları Kılavuza eklenmiştir.
2- Yetki grupları altında yer verilen branş türlerinde güncelleme yapılmıştır.
3-Tıbbi cihazlara uygulanacak test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerine yer verilmiştir.
4-Test, kontrol ve kalibrasyon raporlarının ÜTS’ ye giriş süresi belirtilmiştir.
