İlaç Firmalarının Dikkatine
Ruhsat başvurusu planlanan, ruhsat sürecindeki veya ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler hakkında beşeri tıbbi ürünün geliştirilmesine yönelik başvuru sahibi tarafından ilgili sağlık otoritesinden bilimsel tavsiye almak üzere başvuru yapılması dünyada yeri olan bir uygulama olup TİTCK Kurumuna yapılacak olan ilgili başvurular kapsamında usul ve esasların belirlenmesi amacıyla 3/10/2023 tarihinde “Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Bilimsel Tavsiye Kılavuzu” Kurumumuz resmi internet sayfasında yayımlanmıştır (https://www.titck.gov.tr/duyuru/ilac-firmalarinin-dikkatine-03102023141241). Söz konusu kılavuz kapsamına giren başvurular için kılavuz ekinde yer alan başvuru formu doldurularak Kurumumuz ESY sistemine tanımlanmış olan aşağıdaki doküman tipleri üzerinden başvuru yapılması gerekmektedir.
