Biyosidal Firmalarının Dikkatine
İnsan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-1 biyosidal ürünlerde aktif madde olarak kullanılan 67-63-0CAS numaralı Propan-2-ol (IPA) aktif maddesi, ECHA’da onay süresi 30.06.2026 tarihinde sonlanacak şekilde kayıtlı olup ekte yer alan 23.02.2026 tarihli, 2026/380 sayılı Komisyon Uygulama Kararı ile Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 528/2012 sayılı Tüzüğü uyarınca Propan-2-ol onay sonlanma tarihi 31 Aralık 2028'e ertelenmiştir.
Bu minvalde Propan-2-ol aktif maddesini içeren ve ruhsat süre geçerlilik tarihi 30.06.2026 olarak ruhsatlandırılan ÜT-1 biyosidal ürünler için sonuçlanmış olan uzun süreli stabilite analizleriyle birlikte ÜTS üzerinden "Ruhsat Süre Uzatımı" başvurusunda bulunulabilecek olup azami ilgili kararda belirtilen tarihe kadar ruhsat geçerlilik süresi tanınacaktır.
Titck- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Iodine Aktif Maddesi İçeren Tip-1 Biyosidal Ürünler Hakkında
553-56-2 CAS numaralı “Iodine” aktif maddesini içeren ve ruhsat geçerlilik süresi 31.08.2025 tarihinde sonlanan biyosidal ürünlerin ruhsatları iptal edilmiş olup söz konusu ürünlerin 31/08/2026 tarihine kadar piyasada bulunabilecektir.
