TİTCK - İlgililerin Dikkatine

Hâlihazırda geleneksel bitkisel tıbbi ürün ruhsatına sahip olan ilgili ürünlerin beşeri tıbbi ürün kapsamına geçiş işlemleri için, Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetim Sistemi (EBS-ESY) üzerinden “Hedera helix GBTÜ Ruhsatlı Ürünler için Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatı Başvurusu” doküman tipi seçilerek mevcut GBTÜ ruhsatı ve sertifika aslı ile birlikte İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığı Ruhsatlı İlaçlar Birimi’ne başvuru yapılması gerekmektedir.

Ayrıca İlaç Ruhsatlandırma Dairesine yapılacak olan “Hedera helix L.” etkin maddeli yeni ruhsat başvurularında, ön değerlendirilmesi uygun bulunan başvuruların ruhsatlandırma süreçleri takvimlendirme listesine alınmaksızın başlatılacaktır.

TİTCK Sitesi İçin Tıklayınız.