TİTCK DUYURUSU : İlaç İhracatına Yönelik Alınan Uyuşturucu ve Psikotrop Madde İhtiva Etmediğine Dair Yazılar
İhtiva Etmediğine Dair Yazılar
30.03.2020 - Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler
Dairesi Başkanlığı
Bilindiği
üzere, Gümrük Müdürlüklerince kontrole tabi olmayan ilaçların ayırımı
yapılamadığından kontrole tabi olmayan ilaçların ihracatı için Kurumumuzca
düzenlenmiş ihraç edilecek ilaçların uyuşturucu ve psikotrop madde ihtiva
etmediğine dair bilgilendirme yazısının Gümrük Müdürlüklerine ibraz edilmesi
gerekmektedir. Sözü edilen bu yazı, yalnızca
(a)
ilaç firmalarına kendi
ruhsatına sahip oldukları ilaçlar için,
(b)
ecza depolarına ve
(c)
ilaç ihracatı yapmaya yetkili firmalara
tarafımızca
düzenlenmektedir.
Konuya
ilişkin olarak, Kurumumuzca yapılan incelemelerde ilaç ihracatı süreçlerinde
birtakım aksaklıklar veya suistimaller yaşandığı anlaşılmış olup, ilaç ihracatı
işlemlerinin daha güvenli ve sağlıklı yürütülebilmesi için Kurumumuzun
Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinde yer alan ihracat bölümünde
güncellemeler yapılması gerekmiştir.
EBS
üzerinde yapılan güncellemeler nedeniyle yeni başvurular değerlendirmeye
alınmakta olup, 23 Mart 2020 tarihi öncesindeki başvurular ile alınan yazılar
geçersiz hale gelmiştir.
İlgili
firmaların bu değişim sürecinden etkilenmemeleri için EBS üzerinden her bir
ihracat işlemi için ihracat sekmesi altında yer alan “Ruhsatlı Müstahzar İhraç
Başvurusu” alt sekmesinden “İlaç Ekle” işlemi yapılarak sistem üzerinden başvuru
yapmaları gerekmektedir.
Ayrıca,
ilaç firmalarının ihraç etmek istedikleri ilaç ihracat isimleri farklı olan
ürünler ya da etkin madde veya yarı mamuller için “Etkin Madde, Yarı Mamul,
İhraç Amaçlı Üretilmiş Ürün Başvurusu” alt sekmesi üzerinden başvuru yapmaları
gerekmektedir.
Tüm
ilgili firmalara duyurulur.
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi
Maddeler Dairesi Başkanlığı
