Tek Sevkiyatla Sevk Edilemeyen Tıbbi Cihazların İthalat Denetimlerinde Güncelleme
Tek sevkiyatla ithal edilemeyen MR ve tomografi cihazı gibi tıbbi
cihazların ürün güvenliği denetim işlemlerinin ancak kurulum sonrası
yapılabileceği hususunda yeterli kanı oluşması adına ilk olarak firmalar
tarafından ürünlerin ithalat aşaması öncesinde ilgili denetim
birimlerine dilekçeyle başvuru yapılması, bu başvuru kapsamında, ürünlere
ait teknik dosya ve parça listesinin ürünler Türkiye gümrük bölgesine
getirilmeden önce denetim birimine (Bölge Müdürlüğü) sunulması gerekmektedir. Söz
konusu başvuru kapsamında denetim birimlerince ilave bilgi ve belge talep
edilebilecek ve beyan edilen bilgi ve belgelerin doğru, eksiksiz ve zamanında
sunulmasından firma sorumlu tutulacaktır.
Anılan başvurunun ilgili denetim birimince incelenmesini müteakip ürünlerin
ilgili teknik mevzuata uygun bulunması hâlinde bahse konu başvuru uygun görüşle
birlikte Bakanlık Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü’ne
bildirilecektir. Söz konusu başvurunun Genel Müdürlükçe onaylanmasının ardından
başvuru dahilindeki nihai ürünlerin, demonte parçalar hâlinde ithal edilmesi ve
bu parçaların TAREKS tarafından fiili denetime yönlendirilmesi durumunda,
anılan başvuru muhteviyatı ürünlerin ilk başta sunulan parça listesinde yer
alıp almadığı denetim birimlerince kontrol edilecek ve parça listesi ile
eşleşen ürünlere ait ilk ve müteakip başvurular Koşullu Kabul: Denetleme
Sonucu ile sonuçlandırılacaktır.
