Ön İzne Tabi Ürünler Hakkında Duyuru
Türkiye İlaç
Ve Tıbbi Cihaz Kurumundan
Ön İzne Tabi
Ürünler Hakkında Duyuru
05.03.2020 - Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire
Başkanlığı
Bilindiği üzere 04
Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete ‘de yayımlanan “İhracı Yasak Ve
Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına
Dair Tebliğ” ile Kişisel Koruyucu Donanım kapsamında piyasaya arz edilen
“Koruyucu Maske (Gaz, Toz ve Radyoaktif Toz Filtreli Maskeler)”, “Tulum
(Koruyucu İş Elbisesi)”, “Sıvı Geçirmez Önlük (Kimyasallara Karşı Kullanılan
Koruyucu Önlükler)” ve “Gözlük (Koruyucu Gözlükler)” ile Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen “Tıbbi ve Cerrahi Maske” ve “Tıbbi
Steril/Nonsteril Eldiven” isimli ürünlerin ihracatı Kurumumuz iznine
bağlanmıştır.
Bu bağlamda ilgili
ürünlerin ihracatına esas Kurumumuz’dan talep edilecek ön izinlere ilişkin
olarak:
1.) İmalatçısı
tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi
amaçlı maskeler ile tıbbi amaçlı eldivenlerin ihracatına dair ön izin
taleplerinde;
a) İhracatçı firmanın
ÜTS (Ürün Takip Sistemi) firma tanımlayıcı numarası bilgisini,
b) İhraç edilecek
ürünlere dair ÜTS sisteminde kayıtlı barkod numarası bilgisini,
c) İhraç edilmek
istenen ürünlerin miktarı, GTIP numarası, ihraç edilecek ülke bilgilerini,
içerecek şekilde
düzenlenmiş ve ihracat talebinde bulunan firma yetkilisi tarafından imzalanmış
dilekçe,
2.) Kişisel Koruyucu
Donanım Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen koruyucu maske, tulum, sıvı
geçirmez önlük ve koruyucu gözlüklerin ihracatına dair ön izin taleplerinde;
a) İhracatçı firmanın;
ticari ünvanı, adresi ve vergi numarası,
b) İhraç edilecek
ürünlere ait; üretici adı ve adresi, ürünlerin marka ve varsa model bilgisi,
c) İhraç edilmek
istenen ürünlerin miktarı, GTIP numarası, ihraç edilecek ülke bilgilerini,
içerecek şekilde
düzenlenmiş ve ihracat talebinde bulunan firma yetkilisi tarafından imzalanmış
dilekçe,
ile Kurumumuza başvuru
yapmaları gerekmektedir.
Kamuoyuna önemle
duyurulur.
TİTCK
https://www.titck.gov.tr/duyuru/on-izne-tabii-urunler-hakkinda-duyuru-05032020192949
