İlaç Firmalarının Dikkatine
“Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz”un “Tip IA küçük varyasyon” şartlarını sağlayan, Kuruma varyasyon başvurusu yapılmış ve henüz varyasyon başvurusu onaylanmamış ilaç etkin madde üretim tesislerinden temin edilecek ilaç etkin maddesinin ithalatı esnasında Gümrükler Genel Müdürlüğü’ne sunulmak üzere “93/4002 sayılı Türkiye'de İmal Edilen Tıbbi Müstahzarların Terkibinde Bulunan İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri, İlaç Hammaddeleri Üretiminde Kullanılan Maddeler İle Tıbbi Müstahzarların Gümrük Vergisi ve İthalde Alınan Diğer Vergiler İle Toplu Konut Fonundan Muaf Olarak İthal Edilmesine Dair Karar” ve/veya “Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (Karar Sayısı: 9126)” kapsamında yapılacak Gümrük muafiyet belgesi başvurularının değerlendirmeye alınabilmesi için;
1.EBS-ESY’de İthalat Modülü altındaki “Muafiyet Başvurusu” ekranında yer alan formda başvuru türü olarak “Fason-Teknik anlaşma kapsamında ruhsatlı tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham maddeleri” seçilmesi,
2.“İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz”un Gümrük muafiyet belgesi uygulaması hükümlerince sunulması gereken bilgi ve belgelerin sunulması,
3.Kuruma yapılan varyasyon başvuru takip numarası ve varyasyon başvurusuna esas evrakların sunulması gerekmektedir.
