Mevzuat
İlaç Firmalarının Dikkatine
20/09/2024
“Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik”e uygun olarak, ruhsatlandırılmış ürünlerle ilgili yapılması düşünülen yeni bir başvurunun çeşitleme başvurusu ya da varyasyon başvurusu olup olmadığına karar verilebilmesi amacıyla hazırlanan “Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırmasına Dair Kılavuz” idari gereklilikler doğrultusunda güncellenerek yayımlanmıştır.
TİTCK Resmi Sitesi için Tıklayınız...
