Mevzuat
İlaç Firmalarının Dikkatine
06/08/2024
Bilindiği üzere Beşeri Tıbbi Ürünlere ait ruhsat başvurularının Ön İnceleme (CTD) Birimi tarafından yapılan ilk değerlendirmede tespit edilen eksikliklerin tamamlanabilmesi için düzeltilmiş başvuruda tüm modüllerin tekrar KİOSK’tan sisteme yüklenmesi gerekmekteydi.
08.08.2024 itibariyle yapılacak güncelleme ile ilk ruhsat başvurularına Ön İnceleme (CTD) Birimi tarafından yapılacak eksiklik bildirimlerine dair düzeltilmiş başvurularda sadece eksiklik verilen PDF formatındaki belgelerin KİOSK’tan yüklenmesi gerekmektedir. Eksiklik yazısında bildirilmemiş sisteme yeni yüklenecek PDF formatındaki belgelerin yapılacak düzeltilmiş başvuru üst yazısında belirtilmeden yükleme yapılmaması gerekmektedir.
Mevzuat
Hizmet İhracatının Tanımlanması, Sınıflandırılması ve Hizmet Sektörlerinin Desteklenmesi Hakkında Karar (Karar Sayısı: 10962)
27/02/2026
Mevzuat
İnsan Kaynaklı Doku ve Hücre Ürünleri ile İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin Üretim ve Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
26/02/2026