İHRACATINDA VE İTHALATINDA "İHRACI YASAK ve ÖN İZNE BAĞLI MALLARA İLİŞKİN TEBLİĞ (İhracat: 96/31)" UYARINCA ÖN İZNE TABİ ÜRÜNLER HAKKINDA 2020/10 SAYILI DUYURU
02.05.2020 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı
Koronavirüs
(2019-nCoV); enfeksiyonuna ilişkin olarak ülkemizde güvenli ürün
erişilebilirliğinin temin edilmesi, tedavide kullanılan kritik ürünlerin stok
ve tedarik yönetiminin etkin bir şekilde yapılması, sağlık hizmeti sunumunun
aksamaması ve kamu sağlığının korunması adına gerekli önlemler alınmaktadır.
Bu amaçlar
doğrultusunda;
• 04
Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “İhracı Yasak Ve
Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına
Dair Tebliğ” ile Kişisel Koruyucu Donanım kapsamında piyasaya arz edilen
“Koruyucu Maske (Gaz, Toz ve Radyoaktif Toz Filtreli Maskeler)”, “Tulum
(Koruyucu İş Elbisesi)”, “Sıvı Geçirmez Önlük (Kimyasallara Karşı Kullanılan
Koruyucu Önlükler)” ve “Gözlük (Koruyucu Gözlükler)” ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
kapsamında piyasaya arz edilen “Tıbbi ve Cerrahi Maske” ve “Tıbbi
Steril/Nonsteril Eldiven” isimli ürünlerin ihracatı,
• 26.03.2020
tarihli ve 31080 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İhracı Yasak Ve Ön İzne
Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına Dair
Tebliğ ile de yukarıdaki ürünlere ek olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında
piyasaya arz edilen; Ventilatör, Ecmo, Oksijen Konsantratörü, Flow sensör,
Ekspirasyon valfi, Oksijen sensörü, Ventilatör devreleri, Hasta devreleri
(Anstezi/Ventilatör devresi), IV Kanül, Entübasyon Tüpü ve Yoğun Bakım Monitörü
isimli ürünlerin ihracatı,
• 02.04.2020
tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Tanı Kitlerinin
İthaline İlişkin Tebliğ” ile insanlar için kullanılan 3822.00 ve 3002.15 Gümrük
Tarife Pozisyonlarındaki eşyaların ithalatı,
Kurumumuz ön iznine
bağlanmıştır.
Bu bağlamda ilgili
iş akışlarının daha sağlıklı ve hızlı yürütülebilmesi adına Kurumumuz
Elektronik Süreç Yönetimi (ESY) yazılımı ile Ticaret Bakanlığı Tek Pencere
Sistemi (TPS) arasında var olan web servis entegrasyonu söz konusu iş akışları
içinde geçerli olacak şekilde sağlanmıştır.
Bu minvalde
Kurumumuz tarafından onaylanan ithalat ve ihracat başvurularına ait veri
alanları web servis ile elektronik ortamda TPS'ye gönderilmekte, Ticaret
Bakanlığı tarafından verilen TPS numarası başvuru sahibi firmalara e-posta ile
bildirilmekte, firmalar ise oluşturulan TPS numarası ile ithalat ve ihracat
işlemlerini gerçekleştirebilmektedir.
Ülkemizde güvenli
ürün erişilebilirliğinin temin edilmesi, tedavide kullanılan kritik ürünlerin
stok ve tedarik yönetiminin etkin bir şekilde yapılması, sağlık hizmeti
sunumunun aksamaması ve kamu sağlığının korunması hususları önem arz etmekte
olup bu amaçlar doğrultusunda, Devlet Malzeme Ofisi (DMO) ile Kurumumuza
yapılan ihracat ön izin başvurularına ilişkin verilerin paylaşılmasına ilişkin
yazılımsal altyapı çalışmaları tamamlanarak gerekli işlemler tesis
edilmiştir.
Bununla birlikte,
02.05.2020 tarih ve 31115 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İhracı Yasak Ve Ön
İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına
Dair Tebliğ ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen;
Ventilatör, Ecmo, Oksijen Konsantratörü, Flow sensör, Ekspirasyon valfi,
Oksijen sensörü, Ventilatör devreleri, Hasta devreleri (Anstezi/Ventilatör
devresi), IV Kanül, Entübasyon Tüpü ve Yoğun Bakım Monitörü isimli ürünlerin
ihracatında Kurumumuz ön izin şartı kaldırılmıştır.
Dolayısıyla gerek
02.05.2020 tarih ve 31115 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İhracı Yasak Ve Ön
İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat 96/31)’de Değişiklik Yapılmasına
Dair Tebliğ nedeniyle gerekse de ilgili süreçte Kurumumuza yapılan bildirimler
doğrultusunda Kurumumuz Elektronik Süreç Yönetimi (ESY) yazılımında gerekli
güncellemeler yapılmış olup bu minvalde;
1. Ventilatör,
Ecmo, Oksijen Konsantratörü, Flow sensör, Ekspirasyon valfi, Oksijen sensörü,
Ventilatör devreleri, Hasta devreleri (Anstezi/Ventilatör devresi), IV Kanül, Entübasyon
Tüpü ve Yoğun Bakım Monitörü için düzenlenmiş ihracat ön izin ekranları
kaldırılmış olup 02.05.2020 tarihi itibarı ile bu ürünler için Kurumumuzdan
ihracat ön izni alınmasına gerek bulunmamaktadır.
2. Halen
yürürlükte olan 04 Mart 2020 tarihli ve 31058 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan
“İhracı Yasak Ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ (İhracat: 96/31)’de
Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” uyarınca Kurumumuza
yapılan İhracat ön izin başvurularında, 03.05.2020 tarihinden itibaren
verilen onaylarda firmalara tanımlanan TPS numarası ön düşümlü olarak ve izin
tarihinden itibaren 9 ay süre ile geçerli olacak şekilde kullanılabilecektir.
Sonuç olarak, söz
konusu ön izin başvuru süreçlerinde daha önce yayımlanmış olan duyurular
güncellenmiş olup 03 Nisan 2020 tarihi itibarı ile Kurumumuza yapılacak
başvuruların duyurumuz ekinde yer alan kılavuz doğrultusunda yapılması hususu
ilgili taraflara saygıyla duyurulur.
Ayrıntılı Bilgi İçin
