Mevzuat
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
18/12/2020
18.12.2020 tarihli 31338 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak
yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde
Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile; Dünya Sağlık Örgütü veya
Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını
ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya
esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı
aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO – Acil Kullanım
Onayı verilebilmesine yönelik düzenleme yapılmıştır.
Ayrıntılı Bilgi İçin
