2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün
Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile
birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında
piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları
ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir.
05/02/2020 tarihinde yayınlanan “2020/KK-2 Sayılı Tıbbi
Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-9
Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” başlıklı duyuruda yapılan değerlendirmeler
sonrasında, söz konusu Duyuruda yer alan bazı bölümlere ilave yapılması ve bazı
şartların değiştirilmesi gerekliliği ortaya çıkmıştır.
Bu bağlamda, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt
başvuruları, 01/01/2021 tarihinden itibaren 2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz
Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2
Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuruda belirtildiği şekilde yapılacaktır:
Ayrıntılı Bilgi İçin
